建設(shè)單位

無(wú)棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司

地理位置

無(wú)棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司廠(chǎng)區(qū)位于無(wú)棣縣新海工業(yè)園齊岳路北側(cè)

聯(lián)系人

常洪林

項(xiàng)目名稱(chēng)

45噸/年原料藥建設(shè)項(xiàng)目

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

無(wú)棣融川醫(yī)藥化工科技公司位于山東省無(wú)棣縣新海工業(yè)園區(qū)，公司創(chuàng)建于2009年，占地面積100畝，是一家以醫(yī)藥化工原料、中間體等研發(fā)、生產(chǎn)、策劃、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。2016年，公司由天下和投資管理中心（有限合伙）注資，轉(zhuǎn)型為現(xiàn)代化的醫(yī)藥原料藥制造企業(yè)，決定投資建設(shè)45噸/原料藥建設(shè)項(xiàng)目，該項(xiàng)目產(chǎn)品主要有尼扎替丁、法莫替丁、甘露六煙酯、甲鈷胺等。

項(xiàng)目組成：本項(xiàng)目包括生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施、公輔設(shè)施等，其中生產(chǎn)設(shè)施包括粗品車(chē)間、精制車(chē)間、甲鈷胺車(chē)間；儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施包括倉(cāng)庫(kù)、罐區(qū)及裝卸設(shè)施；公輔設(shè)施括供電、供水、化驗(yàn)、供冷等。

勞動(dòng)定員：本項(xiàng)目生產(chǎn)人員42人，生產(chǎn)人員實(shí)行四班三運(yùn)轉(zhuǎn)工作制及常白班工作制。

原輔材料：本項(xiàng)目原輔材料主要為乙醇、氫氧化鈉溶液、活性炭、煙酸、三氯氧磷、吡啶、甘露醇、硫酸、氨水等。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

蘇成華、任鑫

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)間

2016.6.10

建設(shè)單位陪同人

常洪林

采樣檢測(cè)人員

采樣檢測(cè)時(shí)間

建設(shè)單位陪同人

建設(shè)項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

其他粉塵（藥物粉塵）、活性炭粉塵、電焊煙塵、氯化氫及鹽酸、1,3-二氯丙酮、丙酮、三氯甲烷、氫氧化鈉、三氯氧磷、吡啶、硫酸、氨、氨基氰、氫氧化鉀、氟利昂、噪聲、高溫、低溫、工頻電場(chǎng)、電焊弧光。

評(píng)價(jià)結(jié)論及建議

評(píng)價(jià)結(jié)論：

按照《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令[2012]第51號(hào)）和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理目錄》（（2012年版）安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)）等的規(guī)定，綜合分析判定，本項(xiàng)目屬于第二大類(lèi)“制造業(yè)”中第十四小類(lèi)“醫(yī)藥制造業(yè)”中第1項(xiàng)“化學(xué)藥品原料藥制造”類(lèi)別，應(yīng)按照職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行管理。

根據(jù)擬建項(xiàng)目可行性分析報(bào)告等資料，擬建項(xiàng)目基本執(zhí)行了我國(guó)職業(yè)病危害預(yù)防控制的有關(guān)規(guī)定。擬建項(xiàng)目在今后工程的設(shè)計(jì)和工程建設(shè)中，若能落實(shí)可行性研究報(bào)告的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和本評(píng)價(jià)報(bào)告中提出的補(bǔ)充措施，擬建項(xiàng)目能夠滿(mǎn)足國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求。

建議：

（1）精制車(chē)間為潔凈廠(chǎng)房，應(yīng)該按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》 、《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》等的要求設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)。

（2）溶劑回收后濾渣放料口設(shè)置局部排風(fēng)除塵設(shè)施。

（3）本項(xiàng)目大部分物料在倉(cāng)庫(kù)中存儲(chǔ)，根據(jù)原料特點(diǎn)液體原料盡量使用儲(chǔ)罐儲(chǔ)存，采取自動(dòng)輸送，固體原料選用大包裝，減少人員投料時(shí)間。

（4）針對(duì)反應(yīng)釜投料、抽料、抽濾、離心、壓濾放料等易于產(chǎn)生有害毒物的生產(chǎn)過(guò)程，應(yīng)盡量采用自動(dòng)加料、自動(dòng)卸料和密閉裝置，設(shè)置吸收、凈化、排放裝置或能與凈化、排放系統(tǒng)聯(lián)接的接口，以保證工作場(chǎng)所和排放的有害物濃度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組評(píng)審意見(jiàn)

審核意見(jiàn)：

1、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》對(duì)施工過(guò)程中及建成后可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場(chǎng)所、工藝設(shè)備、技術(shù)材料等進(jìn)行了描述；

2、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》對(duì)建設(shè)項(xiàng)目施工過(guò)程中及建成后可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及對(duì)勞動(dòng)者健康危害程度進(jìn)行了分析和評(píng)價(jià)；

3、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》對(duì)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害類(lèi)型判定準(zhǔn)確；

4、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》對(duì)建設(shè)項(xiàng)目施工過(guò)程中及建成后擬設(shè)置的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和應(yīng)急救援設(shè)施進(jìn)行了分析和評(píng)價(jià)，對(duì)個(gè)體防護(hù)用品分析與評(píng)價(jià)正確；

5、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和職業(yè)衛(wèi)生管理人員配置及有關(guān)制度建設(shè)的建議符合要求；

6、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》針對(duì)建設(shè)項(xiàng)目施工過(guò)程中及建成后提出了職業(yè)病防護(hù)措施和建議基本符合要求；

7、《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》結(jié)論正確。

專(zhuān)家組建議：

1、針對(duì)擬建項(xiàng)目存在三氯氧磷、硫酸、三氯甲烷、鹽酸等多種危險(xiǎn)化學(xué)品，評(píng)價(jià)依據(jù)應(yīng)補(bǔ)充《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄（2015版）實(shí)施指南（試行）》（安監(jiān)總廳管三[2015]80號(hào)），完善應(yīng)急救援和個(gè)人防護(hù)建議；2、補(bǔ)充醫(yī)藥區(qū)危險(xiǎn)品庫(kù)等倉(cāng)庫(kù)正常和事故狀態(tài)下通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求，并設(shè)置室內(nèi)外開(kāi)關(guān)；3、通風(fēng)設(shè)計(jì)的建議應(yīng)結(jié)合GBZ1、GBZ/T194給出設(shè)施種類(lèi)、設(shè)置地點(diǎn)、技術(shù)要求和廠(chǎng)房、人均面積等具體措施建議和要求。

專(zhuān)家組同意原則通過(guò)該《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》，《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》按專(zhuān)家組意見(jiàn)修改后依程序上報(bào)。